將于2022年12月起開始實施的新規(guī)匯總

　　一批與生活息息相關(guān)的新規(guī)即將施行
　　涉及化妝品、藥品等方面

　　12月1日起，這些抗癌藥品和罕見病藥品可享增值稅優(yōu)惠

一批新規(guī)12月起實行，涉及化妝品、藥品等

　　近日，財政部等四部門發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單，其中包括51個抗癌藥品制劑和原料藥、20個罕見病藥品制劑和原料藥（具體藥品清單點擊“詳細閱讀”查看）。自2022年12月1日起，清單中的藥品，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅，進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。

　　新版《鐵路危險貨物運輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》12月1日起施行

一批新規(guī)12月起實行，涉及化妝品、藥品等

　　交通運輸部發(fā)布新修訂的《鐵路危險貨物運輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》，自2022年12月1日起施行。

　　修訂后的《規(guī)定》進一步明晰了危險貨物范圍：一是在現(xiàn)行《規(guī)定》關(guān)于危險貨物定義的基礎(chǔ)上，明確危險貨物原則上以《鐵路危險貨物品名表》為標準進行認定，同時進一步明確，對雖未列入《鐵路危險貨物品名表》但依據(jù)有關(guān)法規(guī)、國家標準確定為危險貨物的，也需要按照《規(guī)定》辦理運輸，既便于實踐操作，又全面強化對危險貨物運輸?shù)陌踩O(jiān)管。二是結(jié)合鐵路裝備技術(shù)發(fā)展、疫情防控應(yīng)急等危險貨物運輸需求，在附則中明確了在符合安全技術(shù)條件下的特殊情形監(jiān)管要求，做到原則要求和特殊需求相統(tǒng)一。修訂后的《規(guī)定》也進一步強化了危險貨物運輸全鏈條管理：一是增加了對托運人在危險貨物的保護措施、信息告知、運單填報、應(yīng)急聯(lián)系等方面的要求，強化危險貨物運輸源頭管理。二是增加了鐵路運輸企業(yè)與相關(guān)單位簽訂危險貨物運輸安全協(xié)議的要求，切實明確各方職責，保證運輸安全。三是根據(jù)《反恐怖主義法》，增加了對危險貨物運輸工具定位監(jiān)控和信息化管理要求，做到危險貨物運輸全程可監(jiān)控、可追溯。四是完善培訓有關(guān)規(guī)定，在培訓大綱、培訓課程及教材、培訓檔案等方面強化了對運輸單位的要求，同時明確了從業(yè)人員應(yīng)當具備相關(guān)安全知識等要求。五是增加試運制度，對尚未明確安全運輸條件的新品名、新包裝等類別的危險貨物，要求鐵路運輸企業(yè)組織相關(guān)單位進行試運，切實防范運輸風險、保障運輸安全。六是根據(jù)新《安全生產(chǎn)法》，增加了危險貨物運輸安全隱患排查治理有關(guān)要求。七是加強危險貨物運輸應(yīng)急管理，增加了應(yīng)急預(yù)案及演練、應(yīng)急處置等要求。

　　藥品網(wǎng)售新規(guī)12月1日起施行

一批新規(guī)12月起實行，涉及化妝品、藥品等

　　市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，自2022年12月1日起施行。

　　《辦法》共6章42條，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定，主要內(nèi)容包括：一是落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。二是壓實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺責任。三是明確處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理。四是落實“四個最嚴”要求，強化各級監(jiān)管部門的監(jiān)管措施。此外，《辦法》還對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為依法明確了相應(yīng)的法律責任。

　　《中華人民共和國反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》12月1日起施行

一批新規(guī)12月起實行，涉及化妝品、藥品等

　　《中華人民共和國反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十六次會議于2022年9月2日通過，自2022年12月1日起施行?！吨腥A人民共和國反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》共七章50條，包括總則、電信治理、金融治理、互聯(lián)網(wǎng)治理、綜合措施、法律責任、附則等，立足各環(huán)節(jié)、全鏈條防范治理電信網(wǎng)絡(luò)詐騙，精準發(fā)力，為反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙工作提供有力法律支撐。

　　商標代理監(jiān)管新規(guī)將持續(xù)加強行業(yè)治理

一批新規(guī)12月起實行，涉及化妝品、藥品等

　　市場監(jiān)管總局發(fā)布《商標代理監(jiān)督管理規(guī)定》，自2022年12月1日起施行。

　　《規(guī)定》進一步細化機構(gòu)人員、管理制度、行為規(guī)范等方面的規(guī)定，從源頭上提高行業(yè)整體服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展水平。建立健全商標代理機構(gòu)備案制度，通過完善辦理備案程序，對長期不開展業(yè)務(wù)、空占行業(yè)資源的代理機構(gòu)予以清理，推動形成行業(yè)良性發(fā)展格局。同時，為便利代理機構(gòu)辦理備案，規(guī)定對能夠通過政務(wù)信息共享平臺獲取的信息不得要求商標代理機構(gòu)重復(fù)提供。

　　《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》12月起施行

一批新規(guī)12月起實行，涉及化妝品、藥品等

　　國家藥監(jiān)局公布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》，自2022年12月1日起施行。

　　《原則》指出，對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當督促其在規(guī)定時間內(nèi)完成整改并提交整改報告，必要時可以組織現(xiàn)場復(fù)查。對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定，采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營等緊急控制措施，及時控制產(chǎn)品風險。企業(yè)應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改，并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報告。負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當對企業(yè)進行現(xiàn)場復(fù)查，確認整改符合要求后，方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營。

　　12月1日起，《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》正式啟用電子證明

一批新規(guī)12月起實行，涉及化妝品、藥品等

　　國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，自2022年12月1日起，對簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明。電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力。結(jié)合我國藥品出口工作實踐和世衛(wèi)組織相關(guān)最新指南，啟用《藥品出口銷售證明》新模板。

　　12月15日起，中小學生的普通話水平將劃分為6級

一批新規(guī)12月起實行，涉及化妝品、藥品等

　　教育部、國家語言文字工作委員會發(fā)布《中小學生普通話水平測試等級標準及測試大綱》（試行），將中小學生的普通話水平劃分為6級，規(guī)定了測試的內(nèi)容、范圍、試卷構(gòu)成和評分標準等，適用于義務(wù)教育階段小學五年級及以上學生普通話水平的測評或評估監(jiān)測。該規(guī)范將于2022年12月15日起試行。（來源：中國政府網(wǎng)）